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更新時間：2025-10-24 
瀏覽次數(shù)：109Lasair Pro 310C 是美國PMS公司Lasair Pro系列中的一款核心產(chǎn)品。PMS是污染控制領域的全球領的導的者，其產(chǎn)品以高精度、高可靠性和卓的越的數(shù)據(jù)完整性著稱。
核心功能：實時監(jiān)測和計數(shù)空氣中懸浮粒子的數(shù)量和大小分布。
市場定位：主要面向?qū)崈舳扔袊栏褚蟮?span style="font-weight: 600;">制藥、生物技術、醫(yī)療器械、醫(yī)院手術室、微電子、航空航天等行業(yè)。它用于驗證和持續(xù)監(jiān)控潔凈室、潔凈工作臺、隔離器等關鍵環(huán)境的空氣質(zhì)量是否符合國際標準，如 ISO 14644-1 和 GMP （藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）。
卓的越的傳感器技術：光散射技術
核心原理：空氣被吸入傳感器，粒子在激光束的照射下發(fā)生光散射，探測器接收散射光信號，根據(jù)信號的強度和數(shù)量來判斷粒子的大小和濃度。
PMS優(yōu)勢：PMS擁有業(yè)界領的先的傳感器設計和制造能力，確保了高計數(shù)效率和準確的粒徑分辨率，數(shù)據(jù)可信度極的高。
符合法規(guī)與數(shù)據(jù)完整性
21 CFR Part 11：該型號（通常配備相應軟件）支持21 CFR Part 11合規(guī)性。這是美國FDA對電子記錄和電子簽名的核心法規(guī)。它通過用戶訪問控制、審計追蹤、電子簽名等功能，確保數(shù)據(jù)從生成到存儲的整個生命周期都不可篡改、可追溯。
完善的審計追蹤：自動記錄所有關鍵操作，如開機、關機、設置更改、數(shù)據(jù)刪除等，包括操作者、時間和操作內(nèi)容。
強大的系統(tǒng)與易用性
彩色觸摸屏：直觀的圖形用戶界面，使操作和導航非常簡單，無需頻繁查閱手冊。
強大的內(nèi)置軟件：預置了潔凈室分類程序（根據(jù)ISO 14644-1）、報警設置、多種報告格式等，開箱即用。
長壽命激光器與泵：關鍵部件設計壽命長，降低了長期使用的總擁有成本和停機風險。
靈活的連接性與數(shù)據(jù)管理
多種連接方式：通常配備USB接口、Wi-Fi（可選），可輕松連接打印機或與電腦進行數(shù)據(jù)通訊。
專業(yè)軟件支持：可搭配PMS的Insight™ 環(huán)境監(jiān)測軟件，實現(xiàn)多臺設備的集中監(jiān)控、實時數(shù)據(jù)顯示、遠程控制和強大的數(shù)據(jù)報告功能，構(gòu)建完整的EMS。
堅固耐用的設計
專為苛刻的潔凈室環(huán)境設計，結(jié)構(gòu)扎實，能夠承受日常使用和移動帶來的挑戰(zhàn)。
以下是Lasair Pro 310C的典型技術規(guī)格，這也是其型號命名的一部分：
采樣流量： 1.0 CFM （立方英尺/分鐘）或 28.3 升/分鐘。這是國際標準流量，確保其讀數(shù)可直接用于ISO分級計算。
通道/粒徑： 通常配置為 0.5, 5.0 μm 這兩個關鍵通道。
0.5μm： 是ISO 5級（A的級/B級）及更嚴格潔凈室的核心監(jiān)測粒徑。
5.0μm： 是監(jiān)測較大粒子的重要通道，對于評估人員活動或設備產(chǎn)生的粒子很有用。
注意：PMS也提供多通道型號（如310C可能還有其他配置），但0.5和5.0μm是制藥行業(yè)最關注的。
濃度上限： 高達 1,000,000 顆/立方英尺，即使在非潔凈區(qū)也能使用而不會飽和。
計數(shù)效率： 符合JIS B9921標準（通常對0.3μm粒子的計數(shù)效率>50%）。
顯示單位： 可在顆/立方米 和 顆/立方英尺 之間切換。
潔凈室認證與分類：
按照ISO 14644-1標準，對新建成或改造后的潔凈室進行官的方認證，確定其ISO等級。
日常動態(tài)監(jiān)測：
在正常生產(chǎn)操作期間，將設備放置在關鍵點位（如灌裝點、操作臺面附近），持續(xù)監(jiān)測潔凈度是否始終維持在標準之內(nèi)。
環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)（EMS）的一部分：
作為網(wǎng)絡中的一個節(jié)點，通過軟件與系統(tǒng)中其他粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器等聯(lián)動，提供全面的環(huán)境質(zhì)量視圖。
故障診斷與調(diào)查：
當環(huán)境出現(xiàn)超標或異常時，使用便攜式的Lasair Pro 310C進行移動測試，快速定位污染源（如設備、人員操作或HVAC系統(tǒng)故障）。
高效過濾器（HEPA/ULPA）檢漏：
在上游發(fā)塵（如PAO，DOP等），使用粒子計數(shù)器在下游掃描，檢測過濾器及其邊框是否有泄漏。（注意：進行此項測試時，通常需要設置特定參數(shù)，并確保設備適用于此類測試）。
PMS Lasair Pro 310C不僅僅是一個“計數(shù)器"，它是一個完整的、符合法規(guī)要求的環(huán)境監(jiān)測解決方案。
它的核心價值在于：
可靠性：提供精確、可信的監(jiān)測數(shù)據(jù)。
合規(guī)性：內(nèi)置功能滿足制藥等行業(yè)最的嚴的格的法規(guī)數(shù)據(jù)完整性要求（如21 CFR Part 11）。
專業(yè)性：專為潔凈環(huán)境設計，1.0 CFM的標準流量和可靠的傳感器是其專業(yè)性的體現(xiàn)。
對于任何需要確保其潔凈環(huán)境質(zhì)量并需要通過官的方審計（如FDA, EMA）的行業(yè)來說，Lasair Pro 310C都是一款值得信賴的行的業(yè)的標的桿級產(chǎn)品。它幫助用戶確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低污染風險，并滿足監(jiān)管要求。
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